A Comissão Europeia determinou a revogação da Autorização de Introdução no Mercado (AIM) de medicamentos que contêm a substância dextropropoxifeno. A determinação é válida para todos os Estados-Membros, que terão que se adaptar em até 15 meses.

O dextropropoxifeno é um analgésico opióide de baixa potência, para o tratamento da dor aguda e crônica de várias etiologias. É um medicamento entorpecente, relacionado na lista A2 da portaria 344.

Esta decisão da Comissão Europeia resulta de um parecer do Comitê de Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência Europeia de Medicamentos (EMA), que concluiu que os medicamentos que contêm dextropropoxifeno apenas demonstraram uma eficácia limitada no tratamento sintomático da dor; são causas importantes de preocupação o número significativo de mortes comunicadas em que o dextropropoxifeno se encontra presente em níveis tóxicos, confirmando assim que o risco de sobredosagem acidental fatal associado a medicamentos que contêm dextropropoxifeno, bem como o seu baixo índice terapêutico.
Para ter aceso ao restante deste artigo, você precisa ser um assinante e fazer seu login.
Se você não é assinante faça sua assinatura

Artigos Relacionados:

1. Aché entra no mercado de diabetes com o lançamento de meritor
2. Sibutramina sob prescrição

Related posts brought to you by Yet Another Related Posts Plugin.